乙肝冲剂微生物限度检查方法验证  

作　　者：李茜 蒋宇宁 闫柏琴 李小燕 

机构地区：[1]新疆维吾尔自治区中医医院,新疆乌鲁木齐830000 [2]新疆维吾尔自治区药品检验所,新疆乌鲁木齐830002

出　　处：《新疆中医药》2009年第1期51-52,共2页Xinjiang Journal of Traditional Chinese Medicine

摘　　要：目的:建立乙肝冲剂微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成份。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:乙肝冲剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效的检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。

关 键 词：微生物限度方法验证 回收率 药品质量 乙肝冲剂 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学]