国产吸附破伤风疫苗在5岁以上人群中的安全性和免疫原性研究  

作　　者：黄腾[1] 李艳萍[1] 李小华 张庶民[3] 黄莉荣[1] 李青 

机构地区：[1]广西壮族自治区疾病预防控制中心,南宁530028 [2]广西藤县疾病预防控制中心,543300 [3]中国药品生物制品检定所,北京100050

出　　处：《应用预防医学》2009年第1期54-56,共3页Applied Preventive Medicine

摘　　要：目的比较华兰吸附破伤风疫苗与市售破伤风疫苗在5岁以上人群中的安全性和免疫原性。方法采用随机、研究者设盲的对照研究方法,按照2:1的比例分别给予690名5岁以上健康人(按年龄分为2组:5～17岁青少年组240名,18岁以上成人组450名)接种华兰生物工程股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(简称华兰破伤风疫苗)和北京天坛生物制品股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(简称天坛破伤风疫苗),观察接种日和接种后7天内的局部反应和全身反应;采用酶联免疫吸附试验方法(ELISA)检测接种对象免疫前后的破伤风类毒素抗体滴度。结果两组疫苗的局部反应和全身反应相似,均未见局部和全身严重不良反应。于免疫前后分别对366人和188人采血做ELISA试验,两种破伤风类毒素抗体阳转率和有效率分别为99.73%、100.00%和97.56%、100.00%。两疫苗组免后抗体滴度分别为2.50 IU/ml和3.75 IU/ml(P<0.05),华兰组低于天坛组。结论5岁以上人群对华兰吸附破伤风疫苗耐受性良好,抗体应答与市售的国产同类疫苗相似,可以推广使用。

关 键 词：破伤风疫苗 安全性 免疫原性 

分 类 号：R517.303[医药卫生—内科学]