开展临床试验 谁来保障受试者的安全?  

作　　者：李树婷[1] 

机构地区：[1]中国医学科学院肿瘤医院GCP中心伦理委员会

出　　处：《抗癌之窗》2007年第5期25-26,共2页Cancer Frontier

摘　　要：现在很多医院都在开展药物临床研究(试验),不少患者参加了试验,在阅读知情同意书时,除了政府药政部门的批准文件外,大家都会发现上面写着"此试验方案已经通过伦理委员会的审批",那么伦理委员会究竟是做什么的呢?它能起到什么作用呢?针对这个问题,我们今天进行一次患者和伦理委员会之间的谈话,帮助您了解一下伦理委员会的工作。(以下Q为患者提出,A为伦理委员会答复)

关 键 词：伦理委员会 临床试验 知情同意书 受试者 试验方案 试验设计 患者 安全 审批 临床研究 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]