罗格列酮钠原料药HPLC的含量测定及其有关物质检查方法研究  

作　　者：魏君[1] 谢云德[1] 谢剑炜[1] 

机构地区：[1]军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850

出　　处：《中国药学杂志》2009年第7期552-553,共2页Chinese Pharmaceutical Journal

摘　　要：罗格列酮钠（rosiglitazone sodium）化学名为（±）-5-[4-[2-[N-甲基-（2-吡啶基）氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2，4-二酮钠盐，属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂，用于治疗Ⅱ型糖尿病Ⅲ。它是罗格列酮母核生成的碱式盐，不同于其他酸武盐的罗格列削类制剂。本实验为控制罗格列酮钠的纯度和进行稳定性研究，建立了反相高效液相色谱法（RP—HPLC），并对降解产物进行了考察。研究表明，主要降解产物与罗格列酮钠分离完全，不干扰定量测定，方法简便，灵敏度高，专属性强。

关 键 词：罗格列酮钠 稳定性指示分析方法 反相高效液相 色谱法 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]