抑制蛋白酶体的多发性骨髓肿瘤治疗药审查报告  

作　　者：堀明子 

机构地区：[1]医药品医疗器械审查中心

出　　处：《生物产业技术》2009年第2期103-106,共4页Biotechnology & Business

摘　　要：背景介绍 在日本，医药品、医疗器械批准审查的实际业务由独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）实施。由于医药品、医疗器械带有与人的生命直接相关的危险．因此从全世界来说，医药品及医疗器械在上市前必须要经过官方的认证。PMDA是相当于美国的食品药品监督管理局（FDA）和欧洲医药品管理局（EMEA）的机构。

关 键 词：肿瘤治疗 蛋白酶体 食品药品监督管理局 审查 多发性 医疗器械 骨髓 独立行政法人 

分 类 号：Q2[生物学—细胞生物学] Q55