密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究  

作　　者：郭向飞[1,2] 沈霖[1] 王松[1,2] 高兰[1] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属协和医院,湖北武汉430022 [2]武汉体育学院,湖北武汉430079

出　　处：《时珍国医国药》2009年第4期1009-1010,共2页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

摘　　要：目的评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法采用随机双盲对照的临床试验方法进行Ⅱ、Ⅲ期临床观察,Ⅱ期将48例原发性骨质疏松症患者按1∶1的比例分组,Ⅲ期将60例患者按3∶1的比例分组,分为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆)对照组。疗程均为6个月。并运用双能X线骨密度仪(DEXA)检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化。观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化。两组相比较无显著性差异,说明两组疗效相当。结果治疗6个月后,绝大多数疗效指标的改善均有统计学意义(P<0.05)。结论密骨胶囊和仙灵骨葆均有良好的治疗作用,密骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药。

关 键 词：原发性骨质疏松症 密骨胶囊 

分 类 号：R259[医药卫生—中西医结合]