化学药品注射剂临床前安全性评价的基本技术要求  

作　　者：王海学[1] 王庆利[1] 孙涛[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100045

出　　处：《中国执业药师》2009年第5期31-33,53,共4页China Licensed Pharmacist

摘　　要：注射剂产品在临床使用的风险性较高,技术研发单位需足够重视其安全性研究和评价。临床前研究中需考虑进行必要的毒性实验以支持注射剂申请进入临床,并重视上市的风险评价。

关 键 词：注射剂 临床前 安全性 

分 类 号：R977[医药卫生—药品] R927.12[医药卫生—药学]