GW公司的Sativexn Ⅲ期临床获正性结果  

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出  处:《国外药讯》2009年第5期14-14,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:GW公司公布了一项有关它的大麻基口喷剂Sativex用于多发性硬化病痉挛状态的Ⅲ期临床试验结果。这项研究采用一种强化设计,573例病人开始以单盲方式接受Sativex4周,随后应答者随机继续接受该药或换成安慰剂,以双盲方式再进行12周。预定的一级疗效评价终点(临床试验第二阶段Sativex对安慰剂的痉挛状态严重程度平均变化之间的差别)统计学上高度显著有利于Sativex。

关 键 词:Ⅲ期临床试验 SATIVEX 正性 多发性硬化病 痉挛状态 疗效评价 安慰剂 统计学 

分 类 号:R979.1[医药卫生—药品] R971.2[医药卫生—药学]

 

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