大解毒颗粒稳定性研究  被引量:2

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作  者:王凡[1] 宋忠兴 

机构地区:[1]陕西中医学院附属医院制剂中心,咸阳712000 [2]咸阳大唐医药研究所,咸阳712046

出  处:《陕西中医》2009年第8期1060-1061,共2页Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine

基  金:陕西中医学院附属医院课题项目(No2007-25)

摘  要:目的:考察大解毒颗粒的稳定性。方法:根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和新药申报临床试验要求,采用长期试验,分别对3批中试样品进行了稳定性考察。结果:性状、鉴别、粒度、溶化性、含量测定、微生物限度检查这些考察项目均符合该品种质量标准草案和《中国药典》2005年版一部的相关规定,并且考察结果与零月比较无明显变化。结论:大解毒颗粒稳定性良好,目前所采用的复合膜袋装能保证产品的内在质量。

关 键 词:@大解毒颗粒/质量标准 稳定性测定甘草/化学 虎杖/化学 

分 类 号:R927.11[医药卫生—药学] R261

 

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