世界首项利用hESC进行治疗的临床试验获FDA批准  

作　　者：时村聪代 

出　　处：《生物产业技术》2009年第4期10-10,共1页Biotechnology & Business

摘　　要：2009年1月23日．美国Geron公司宣布，美国食品及药物管理局（FDA）批准了公司提出的临床试验研究申请（IND）．同意公司开展将人类胚胎干细胞（hESC）制剂“GRNOPCI”用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。这将成为世界首项采用hESC进行治疗的临床试验。Geron公司于2005年建立了主细胞库，2007年完成了IND申请必需数据的收集。虽然IND申请几经周折．但管理当局最终还是首次批准了这项人ES细胞治疗试验。

关 键 词：临床试验 治疗试验 世界 FDA 人类胚胎干细胞 急性脊髓损伤 美国食品 ES细胞 

分 类 号：Q813[生物学—生物工程] S858.31[农业科学—临床兽医学]