CHMP对ChondroCelect持肯定意见  

出　　处：《国外药讯》2009年第7期36-36,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：欧洲药品管理局的人用医疗产品委员会（CHMP）同意高级疗法委员会（CAT）的肯定意见，推荐同意医疗产品ChondroCelect（Ⅰ）10000cells／μl植入悬液的上市申请，用于修复成人膝关节股骨髁的单个有症状的软骨损伤（国际软骨修复学会[ICRS]Ⅲ或Ⅳ级）。同时可有无症状的软骨损伤（ICRSⅠ或Ⅱ级）。该药申请者为Tigenix NV。（Ⅰ）是一种先进的医疗产品，而且是一种组织工程产品。

关 键 词：医疗产品 组织工程产品 软骨修复 软骨损伤 药品管理局 上市申请 人膝关节 委员会 

分 类 号：R197.3[医药卫生—卫生事业管理] R318.1[医药卫生—公共卫生与预防医学]