从“珠海体外循环管道事件”看我国医疗器械不事件监测与风险管理  

Analysis on the Medical Device Administration Events Monitoring and Risk Management in China from "Extracorporeal Circulation Set Tube Event"

作　　者：杨丽君[1] 邓剑雄[1] 邢欣[1] 林国良[1] 钟永强[2] 

机构地区：[1]广东省药品不良反应监测中心,广东广州510080 [2]广东省食品药品监督管理局,广东广州510080

出　　处：《中国药物警戒》2009年第8期453-457,共5页Chinese Journal of Pharmacovigilance

摘　　要：通过对"珠海体外循环管道事件"进行剖析,阐述我国医疗器械不良事件监测与风险管理的现状,探讨我国实施医疗器械不良事件监测与风险管理的模式和发展方向。By analyzing the status quo of medical device administration events（MDAE） monitoring and risk management in China from ＂extracorporeal circulation set tube event in Zhuhai＂, to discuss the mode and direction of MDAE monitoring and risk management in China.

关 键 词：体外循环管道 不良事件 监测 风险管理 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]