重组人胰岛素效价测定中生物测定与理化测定的相关性验证  

Correlation of HPLC and Mouse Blood Glucose Bioassay of rh-Insulin

作　　者：李湛君[1] 杨昭鹏[1] 徐康森[1] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所

出　　处：《药物分析杂志》1998年第4期241-243,共3页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：在胰岛素的效价测定方法中，以前一直用生物测定法。本文用ＨＰＬＣ法和小鼠血糖生物测定法进行了多批ＤＮＡ重组人胰岛素（ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ）效价测定，结果表明两法间有良好的相关性，对高纯单组分ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ的效价测定，ＨＰＬＣ法可代替生物测定法。RP-HPLC assay and mouse blood glucose bioassay were used for the determination of rh-insulin samples potencies.The results correlated well in two methods.The mouse blood glucose bioassay could be replaced by RP-HPLC assay for highly purified rh-insulin.

关 键 词：重组 人胰岛素 生物测定 HPLC 效价测定 

分 类 号：R977.15[医药卫生—药品] R392－33[医药卫生—药学]