苦参素缓释片在Beagle犬的生物等效性研究  

作　　者：梁茂植[1] 谢守德[1] 南峰[1] 李希[1] 冯建安[1] 

机构地区：[1]四川大学华西医院GCP中心,成都610041

出　　处：《中药药理与临床》2009年第4期18-21,共4页Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica

基　　金：四川省科技厅"四川省科研院所科技成果转化资金项目"

摘　　要：目的:评价苦参素缓释片(试验制剂)和市售苦参素普通片(参比制剂)在beagle犬体内是否生物等效。方法:自身对照设计,6只受试犬分组后交叉口服试验制剂和参比制剂,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中苦参素及其代谢物苦参碱的经时血药浓度,用DAS 2.0程序计算药代动力学参数,比较两种制剂的生物利用度。结果:苦参素与苦参碱的相对生物利用度分别为100.2%、100.5%(单次给药)和102.6%、102.7%(多次给药)。结论:试验制剂与参比制剂生物等效,且试验制剂表现出缓释特征。

关 键 词：苦参素 氧化苦参碱 苦参碱 生物等效性 

分 类 号：R285[医药卫生—中药学]