文件管理在兽药GMP复验时的重要性  

作　　者：邵耀东 徐峰 周卫斌[3] 由力[3] 王圣存 

机构地区：[1]青岛康地恩药业有限公司,266111 [2]青岛六和药业有限公司 [3]青岛市城阳区农业局兽医工作站

出　　处：《山东畜牧兽医》2009年第9期56-57,共2页Shandong Journal of Animal Science and Veterinary Medicine

摘　　要：目前，我国兽药生产企业第一轮兽药GMP改造全面完成，据初步统计全国兽药GMP企业已达1500家之多，企业规模化、规范化程度逐步提高，硬件建设水平、质量管理水平、人员素质明显提升。今年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，笔者结合自身的兽药GMP复验工作经验，对兽药GMP复验准备工作中文件管理主要问题进行了总结和分析。

关 键 词：兽药GMP 文件管理 复验 兽药生产企业 质量管理水平 GMP改造 硬件建设 人员素质 

分 类 号：F426.7[经济管理—产业经济] TP316[自动化与计算机技术—计算机软件与理论]