CHMP对Cayston给予肯定意见  

出　　处：《国外药讯》2009年第8期18-18,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：经过重审后，欧盟人用药委员会（CHMP）对Gilead Science公司的抗生素Cayston（aztreonam lysine，赖氨酸氨曲南）气雾剂配方短期用于囊性纤维化病人给予肯定推荐意见。年初它曾被CHMP驳回，但Gilead要求重审，重点是它作为绿脓杆菌引起的慢性气道感染短期治疗的作用。CHMP曾认为它对不同年龄病人群多疗程治疗的长期利益证据不充分、担心长期使用的安全性和细菌抗性的出现。FDA也对Cayston持保留态度，要求在提出NDA之前提供附加临床研究数据。与此同时，

关 键 词：GILEAD 囊性纤维化病 短期治疗 气道感染 绿脓杆菌 细菌抗性 临床研究 委员会 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品] R596.1[医药卫生—药学]