中药注射液不溶性微粒的研究现状与再认识  

作　　者：姜姗[1] 倪健[1] 

机构地区：[1]北京中医药大学中药学院,北京100102

出　　处：《中国药师》2009年第10期1465-1468,共4页China Pharmacist

基　　金：国家"十一五"科技支撑计划(2006BAAI09B07)

摘　　要：中药注射剂因其起效迅速、作用强而被广泛开发并应用于临床。然而，由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织，且中药成分复杂，影响质量因素众多，临床使用不合理等因素，使得中药注射剂不良事件频发，关于其不良反应／不良事件的报道日渐增多。相关研究表明，可见异物检查、不溶性微粒检查不合格的占输液反应原因的64％，反应主要表现为发热、畏寒、寒颤、胸闷、气短以及皮肤过敏等症状。因此由不溶性微粒引起的输液反应应引起高度重视。2005年版《中国药典》与2000年版相比，对不溶性微粒的限量也有更加严格的要求。本文通过查阅近些年相关文献，综述中药注射液不溶性微粒的研究现状，提出新的问题、改进途径和解决办法。

关 键 词：不溶性微粒检查 中药注射液 中药注射剂 《中国药典》 临床使用 不良事件 不良反应 输液反应 

分 类 号：R954[医药卫生—药学] R285.1