注射用苄星青霉素含量测定方法的改进  

Improvement on Assay of Benzathine Benzylpenicillin for Injection

作　　者：顾珉[1] 周忆新[1] 

机构地区：[1]江苏省苏州药品检验所,江苏苏州215002

出　　处：《抗感染药学》2009年第3期171-173,共3页Anti-infection Pharmacy

摘　　要：目的:对《中国药典》(2005版)中注射用苄星青霉素中青霉素含量测定的方法进行改进。方法:采用KromasilC18柱(7μm,250mm×60mm);流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用氢氧化钠溶液调节pH值至6.5)-乙腈(75∶25);流速:1.0mL/min;检测波长:225nm;柱温:35℃。结果:在该色谱条件下,青霉素峰能与其他杂质峰获得完全分离,青霉素质量浓度在0.125～2.000mg/mL范围内,峰面积响应值(A)与青霉素质量浓度(C)间有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率:99.60%。结论:该方法简单、快速、准确地测定注射用苄星青霉素中青霉素的含量。Objective： To improve the Chinese Pharmacopoeia （2005 edition） method for the determination of benzathine benzylpenicillin for injection. Methods： The column： Kromasil C18 （7 μm, 250 mm× 60 mm）. The mobile phase is： acetonitrile-0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate buffer solution（25 ： 75, adjusting pH to 6.5 with sodium hydroxide solution）. The flow rate is： 1.0 mL/min. The detection wavelength is： 225 nm. The column temperature is： 35 ℃. Results： Benzylpenicillin could be completely separated from the other impurities. The linear range of benzylpenicillin was 0.125-2.000 mg/mL, r = 0.999 9, and the average recovery rate is 99.60%. Conclusion： The proposed method is convenient and accurate. The method can be used for the determination of benzathine benzylpenicillin for injection.

关 键 词：高效液相色谱法 苄星青霉素 含量测定 

分 类 号：R978[医药卫生—药品]