青蒿琥酯纳米乳注射液的研制与质量安全性评价  

作　　者：胡宏伟[1,2] 刘根新[1,2] 王婧[1,2] 李剑勇[1] 吴培星[1] 周绪正[1] 张继瑜[1] 

机构地区：[1]中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所新兽药重点开放实验室,甘肃兰州730050 [2]甘肃农业大学动物医学院,甘肃兰州730070

出　　处：《中国医院药学杂志》2009年第20期1780-1782,共3页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

基　　金：国家高技术研究发展计划(863计划)重大课题(编号:2006AA10A203);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金项目(编号:BRF070405)

摘　　要：目的:研制青蒿琥酯纳米乳注射液并对其理化性能、稳定性和急性毒性进行评价。方法:采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能;在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性;采用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究。结果:研制的纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为60nm;不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好;小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液属于无毒。结论:本研究研制的青蒿琥酯纳米乳注射液制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂。

关 键 词：青蒿琥酯 纳米乳 伪三元相图 性能评价 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]