不同规格硝酸咪康唑阴道软胶囊的微生物限度检查方法验证及比较  

作　　者：李惠娥 姜华 由亚宁 王小亮[3] 

机构地区：[1]陕西省食品药品检验所,陕西西安710061 [2]山东省淄博市药品检验所,山东淄博255000 [3]西安交通大学药学系,陕西西安710061

出　　处：《西北药学杂志》2009年第6期474-476,共3页Northwest Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的建立0.4与1.2g规格硝酸咪康唑阴道软胶囊的微生物限度检查方法。方法采用人工污染5种试验菌株测定其回收率,验证该药品是否有抑菌作用。采用薄膜过滤法,对规格0.4与1.2g的硝酸咪康唑阴道软胶囊分别用冲洗液300mL分4次和500mL分7次进行冲洗,测定其菌数;控制菌检查铜绿假单胞菌采用培养基稀释法;金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法。结果薄膜过滤法可消除该药物对5种试验菌株菌的抑制作用,回收率达85%以上。控制菌铜绿假单胞菌用培养基稀释法进行检测,金黄色葡萄球菌用薄膜过滤法进行检测。该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌比对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌抑制作用更强。结论采用薄膜法可有效的控制其药物质量,建立的方法准确可靠。

关 键 词：硝酸咪康唑阴道软胶囊 微生物限度检查 抑制作用 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]