他克莫司胶囊的溶出度研究  

作　　者：刘放[1] 孙洁胤[1] 周芝芳[1] 

机构地区：[1]浙江省医学科学院药物研究所,浙江杭州310013

出　　处：《西北药学杂志》2009年第6期481-483,共3页Northwest Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的考察他克莫司胶囊的溶出度及其体外释药性质。方法照溶出度测定法中国药典2005年版二部附录XC溶出度实验法第三法(桨法),以水100mL为溶出介质,采用HPLC法测定,HypersilC8柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(75∶25)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为220nm。按外标法以峰面积计算。结果他克莫司质量浓度在1.10～13.15g.L-1范围内线性关系良好,r=0.9999(n=5),回收率为97.95%～98.92%,RSD为0.62%～1.81%。结论该方法简便、准确、灵敏,他克莫司胶囊具有良好的溶出度,符合规定。

关 键 词：他克莫司 他克莫司胶囊 溶出度 HPLC法 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]