糖肾康软胶囊的质量标准研究  

作　　者：翟秀华[1] 徐朝晖[1,2] 邱明丰[1] 贾伟[1] 

机构地区：[1]上海交通大学药学院,上海200240 [2]上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海201203

出　　处：《中成药》2009年第11期1708-1711,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：上海市科委中药现代化专项(06DZ19707);上海交通大学农科合作研究基金(AE150073)

摘　　要：目的：建立糖肾康软胶囊的质量标准。方法：采用TLC对牛蒡苷进行定性鉴别;采用紫外-可见光分光光度法,以牛蒡苷元为对照品,检测波长280 nm,对牛蒡子总木脂素进行含量测定;采用HPLC对牛蒡苷和牛蒡苷元进行含量测定。HPLC色谱条件：用C18色谱柱,牛蒡苷和牛蒡苷元分别以甲醇-水（10∶11）和甲醇-水（60∶40）为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30°C。结果：在薄层色谱中可检出牛蒡苷;紫外检测中,牛蒡苷元在18.9-40.5μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.72%。高效液相色谱中,牛蒡苷在45-520μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为99.48%;牛蒡苷元在76-660μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为98.73%。结论：薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强;紫外-可见光光度法和高效液相色谱法简便准确、重现性好,可用于糖肾康软胶囊的质量控制。

关 键 词：糖肾康软胶囊 质量标准 牛蒡苷 牛蒡苷元 TLC HPLC 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]