药品无菌过滤验证的缺陷探析  

作　　者：刘玉军[1] 徐占鳌[1] 梁毅[1] 

机构地区：[1]中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009

出　　处：《机电信息》2009年第35期13-16,26,共5页

摘　　要：从完整性检测、滤膜质量均一性及过滤验证的规范性3方面,探讨了无菌过滤工艺在验证与实施中的亟须改进之处。

关 键 词：无菌过滤 验证 完整性检测 生物负荷量 缺陷 

分 类 号：TQ460.63[化学工程—制药化工]