盐酸丁螺环酮贴剂质量标准研究  

作　　者：赵维娟[1] 许景峰[1] 张梅[1] 徐琳[1] 王占庆[1] 

机构地区：[1]北京军区总医院药理科,100700

出　　处：《医药导报》2010年第2期249-251,共3页Herald of Medicine

摘　　要：目的建立盐酸丁螺环酮贴剂的质量控制方法。方法以紫外法进行定性鉴别,以初黏力、持黏力和剥离强度为指标控制黏度,采用高效液相色谱法(HPLC)对其含量均匀度、释放度进行测定。结果3批测试样品显示,紫外光谱鉴别在237和300nm波长处有最大吸收峰,初黏力为9号钢球全部在测试段黏住,持黏力为(647.00±7.81)s;剥离强度为(0.57±0.01)kN.m-1,含量均匀度(7.00±3.17)%,6h平均累积释放量(91.36±3.06)%。结论该检测方法科学、合理,操作灵敏、准确,可用于该药质量控制。

关 键 词：丁螺环酮 盐酸 贴剂 黏附力 色谱法 高效液相 分光光度法 紫外 质量标准 

分 类 号：R971.4[医药卫生—药品] R927.1[医药卫生—药学]