ARCHITECT i2000免疫分析仪糖类抗原CA-15-3分析性能验证  

作　　者：吴玲[1] 蔡新[1] 杨丽[1] 张莉[1] 邹佳[1] 

机构地区：[1]江苏省中医院检验科,南京210029

出　　处：《检验医学与临床》2010年第3期249-250,共2页Laboratory Medicine and Clinic

摘　　要：目的使用ARCHITECTi2000型免疫分析仪对糖类抗原CA-15—3（CA153）进行性能验证。方法根据NCCLS-EP5文件要求进行重复性试验、根据NCCLS-EP9文件要求进行灵敏度验证、根据NCCLS-EP7文件要求进行回收试验、根据NCCLS-EP6文件要求进行干扰试验，并对其可报告范围进行评估。结果CA153的批内、批间变异系数均小于5％，回收率在97％～103％之间，检测低限达到0．5U／mL，脂浊、溶血、黄疸对测定结果的影响度均小于3．0％，其可报告范围为0-800U／mL。结论ARCHITECTi2000型化学发光微粒子免疫分析仪对CA153的分析性能及重复性、灵敏度、准确度以及可报告范围与其说明书提供之性能相符合。

关 键 词：发光免疫分析仪 糖类抗原 实验检测 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]