去除内毒素的研究及临床应用(一种新型亲和层析膜内毒素清除初步应用)  

Research and Application on Endotoxin Removal Using a New Affinity Chromatography Membrane to Remove Endotoxin

作　　者：周康[1] 刘康达[1] 陈梅芳[1] 谢倩[1] 张尤历[1] 商振华[2] 郭为[2] 

机构地区：[1]上海医科大学附属中山医院实验研究中心 [2]中科院大连化学物理研究所

出　　处：《镇江医学院学报》1998年第4期465-466,共2页Journal of Zhenjiang Medical College

摘　　要：随着生物工程及生命医学及制药工业迅速发展,尤其许多重要的产品被开发,多种生物原物质可通过生物工程获得,但其表达工程菌往往是大肠杆菌.产品易受内毒素污染,迫切需要一种高效能的用于去除内毒素的色谱柱。这是目前生物技术产品中有待解决的问题之一。因此,需要一种能清除内毒素的有效手段,既不破坏原有的有效成份,又能够完全地把内毒素去除。亲和色谱法是利用物质的生物学特性来表达到物质的分离,是去除内毒素的一种期望中较为理想的方法。我们以大孔纤维膜（尼龙66）为介质,以已二胺为间隔臂.以组氨酸或多粘菌素B为配基.制备成亲和层析膜.同时以应用较为灵敏的定量内毒素的检测技术（最低检测限达0.03Eu／ml,最高检测限达0.5Eu／ml）对不同产品制剂内含内毒素去除前后进行定量检测分析。初步进行了自来水含内毒素的清除率,它能达到99.86％,对胸二磷胆碱纳（CytidineDiphosphateCholineCDP-C）内含内毒素的清除率达95.3％,而其药品的有效成分保留车在88％～95.5％。另外,对此膜的一次再生率也能达到99.8％的内毒素清除率。初步结果认为它是在目前方法手段中只为理想的一种清除内毒素的方法。它的最大优点就在于“亲和”对内毒素能较好地予以吸附.对其他有好成份一律不予吸附或吸附量甚微。同时.保留?We've reserched on a king of large pore cellulose membrane for affinify chromatography and have primarily detected endotoxin removral rate reached 99. 86% in water and 95. 3% in CDP-C. The rpservation rate of other effective ingredients is between 88%～95. 5% and the resurvival rate of the membrane reaches 99. 8%. Primary results show that its main advantages are its"affinity" which can pervectly "absorb" endotoxin but not other evvctive ingredients. In addition. the reserved ingredients won't be affected.

关 键 词：内毒素清除 亲和层析膜 生物技术产品 

分 类 号：TQ464[化学工程—制药化工] TQ460.64