设立对照组对已上市药品进行临床研究的合法性探讨  

作　　者：陈春莲[1] 宋民宪[1] 朱根华[1] 王森[1] 

机构地区：[1]华西大学药学院

出　　处：《上海食品药品监管情报研究》2010年第2期33-37,共5页

摘　　要：通过对近5年来已发表关于鸦胆子油乳注射液临床应用的论文分析,医师以已上市药品在药品标准或者说明书范围以外应用,并设立对照组进行对比研究的用药行为进行合法性探讨,提出进一步完善药品管理的立法研究,促进临床用药的合法性与合理性,保证患者合法权益的建议。

关 键 词：对照组 鸦胆子油乳注射液 临床研究 合法性 药品再评价 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]