药物流行病学方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用  

Application of Pharmacoepidemiology in Safety Study of TCM Injection for Sale

作　　者：智勇刚[1] 潘蕾羽[1] 匡丽萍[2] 

机构地区：[1]新疆石河子大学医学院第一附属医院,石河子市832000 [2]新疆克拉玛依市中心医院,克拉玛依市834000

出　　处：《中国药房》2010年第16期1463-1465,共3页China Pharmacy

摘　　要：目的:探索药物流行病学方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用,为中药注射剂上市后研究提供新思路。方法:结合近年来报道的中药注射剂不良反应(ADR)事件,概述药物流行病学的方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用。结果与结论:药物流行病学的研究方法是药物上市后安全性研究的主要手段,同时也是我国基本药物遴选的重要依据。其中描述性研究可以为ADR发生早期采取措施提供依据,分析性研究则可用于筛选、检验病因假设,目前还有多种流行病学的新方法,均可作为中药注射剂安全性研究的有利工具。OBJECTIVE：To probe into the application of pharmacoepidemiology in safety study of TCM injection for sale in order to provide new idea for the study of TCM injection for sale. METHODS：Based on reported ADR events caused by TCM injection in recent year,the main approaches of pharmacoepidemiology were introduced to analyze the safety of TCM injection for sale. RESULTS CONCLUSION：Pharmacoepidemiology is the main mean for safety study of TCM injection for sale and important basis for the selection of essential drug in China. Descriptive study can provide testimony for countermeasure in the early stage of ADR and analytical study can be used for the selection and detection of etiological hypothesis. Many other methods of pharmacoepidemiology can be used as approaches for safety study of TCM injection for sale.

关 键 词：药物流行病学 安全性研究 描述性研究 分析性研究 中药注射剂 基本药物目录 

分 类 号：R181.35[医药卫生—流行病学]