抗骨增生片质量标准的研究  

作　　者：黄丹莹[1] 李惠敏[1] 

机构地区：[1]广东省惠州市药品检验所,广东惠州516003

出　　处：《中成药》2010年第6期1073-1076,共4页Chinese Traditional Patent Medicine

摘　　要：目的:建立抗骨增生片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中骨碎补、鸡血藤、熟地黄和肉苁蓉进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中淫羊藿苷进行含量测定,采用Phenomenex Gemini C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(30∶70)为流动相,检测波长为270nm。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;淫羊藿苷在1.734μg/mL～173.4μg/mL的范围内呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.98%,RSD=0.6%(n=9)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。

关 键 词：抗骨增生片 质量标准 TLC HPLC 淫羊藿苷 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]