甘草酸二铵注射液的研制  

作　　者：张伟明[1] 李健和[2] 黎银波[3] 曹俊华[2] 

机构地区：[1]湖南省妇幼保健院药剂科,长沙410008 [2]中南大学湘雅二医院药学部,长沙410011 [3]湖南省药品检验所,长沙410001

出　　处：《中国实验方剂学杂志》2010年第6期35-38,共4页Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae

摘　　要：目的:制备甘草酸二铵注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,采用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,采用高效液相色谱法测定有关物质,进行常规注射剂检查。结果:甘草酸二铵检测浓度在24.96～58.24μg.mL-1线性关系良好(r=0.999 9),其平均回收率为99.1%,RSD 0.34%。加速试验6月和长期留样试验12月,稳定性良好。结论:制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。

关 键 词：甘草酸二铵注射液 质量控制 稳定性 安全性 

分 类 号：R283.6[医药卫生—中药学] R284.1[医药卫生—中医学]