从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向  

作　　者：高洁[1] 李海剑[1] 宋丽丽[1] 

机构地区：[1]河南大学药学院,河南开封475001

出　　处：《中国药业》2010年第12期4-5,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向。方法采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平。结果与结论我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平。

关 键 词：药品生产质量管理规范 物料管理 动向 

分 类 号：R951[医药卫生—药学] TQ460.4[化学工程—制药化工]