ELISA法HBsAg诊断试剂的质量评价  

作　　者：孟宪军[1] 史志旭[1] 

机构地区：[1]江苏省徐州市红十字血液中心,221006

出　　处：《临床输血与检验》2010年第3期251-253,共3页Journal of Clinical Transfusion and Laboratory Medicine

摘　　要：目的评价HBsAgEIASA诊断试剂盒的质量。方法应用ELISA法考评HBsAg诊断试剂盒质量。结果 6厂家试剂均符合国家标准品血清盘判读标准,均能检测出1IU/ml定值质控血清,但S/CO比值的差异很大;用临床科研血清盘检测,其试剂的灵敏度、特异性、总符合率的差异有统计学意义(χ2=4.21,P<0.05)。结论不同厂家试剂质量仍存在差异,使用前应进行抽检;优选2种匹配较好的试剂,以提高HBsAg检出率。

关 键 词：质量评价 乙型肝炎表面抗原 ELISA 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]