HealthCanada最终批准了有关生物类似物的指导原则  

出　　处：《国外药讯》2010年第5期5-5,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：加拿大卫生部（HealthCanada）批准了等待已久的后继生物药物（SER），亦称生物类似物或一些管理部门定义的仿制生物药物的最终指导原则。其目的是帮助药物申请人满足SEB批准所需的信息和法规要求。与此同时，HealthCanada也公布了2份其他指导原则文件的修订版本，以反映有关条款的最新变动。

关 键 词：生物药物 类似物 管理部门 卫生部 加拿大 SEB 申请人 

分 类 号：R977[医药卫生—药品]