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作 者:徐丽华[1] 李炎[2] 王叔桥[2] 袁军[2] 晁若冰[1]
机构地区:[1]四川大学华西药学院,四川成都610041 [2]四川省食品药品检验所,四川成都610097
出 处:《华西药学杂志》2010年第4期433-435,共3页West China Journal of Pharmaceutical Sciences
摘 要:目的用体外细胞毒性试验考察穿琥宁注射液的安全性,并考察辅料和有关物质对注射液安全性的影响。方法选用L-929细胞,采用MTT比色法测定不同厂家穿琥宁注射液的体外细胞毒性。结果不同厂家穿琥宁注射液的安全浓度有差异;辅料的安全浓度高且不同厂家间有差异;有关物质合格的注射液的安全浓度高于不合格的注射液。结论辅料对穿琥宁注射液的安全性影响较小;有关物质可能影响穿琥宁注射液的安全性。OBJECTIVE To investigate the safety of potassium dehydroandrograpolide succinate(DAS-K) injections and the influences of excipients and related substances by cytotoxicity tests.METHODS MTT Colorimetry with L-929 cells was adopted to determine the cytotoxicity of DAS-K injections.RESULTS DAS-K injections from different manufactures showed different safe concentrations.The safe concentrations of excipients were high and showed differences from different manufactures.The DAS-K injections with qualified related substances had a higher safe concentration than those with unqualified related substances.CONCLUSION Excipients slightly affect on the safety of injections,but the related substances may affect on the safety of injections.
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