我国药物非临床实验质量管理的历史、现状与展望  

作　　者：曹彩[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

出　　处：《中国处方药》2010年第8期10-11,共2页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：国家食品药品监督管理局(SFDA)监管手段的信息化,将加快药物非临床安全性评价研究机构信息化管理的进程,试验过程数据自动采集的配套硬软件研发将使监管效能得到提升,这是一个互动过程,也是国际化的趋势。

关 键 词：质量管理规范 临床实验 非临床安全性评价 药物 LABORATORY 新药研发 运行管理 研究机构 

分 类 号：D922.16[政治法律—宪法学与行政法学]