国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究  

Research on safety and immunogenicity of the domestic split influenza virus vaccine

作　　者：陈胤忠[1] 吴巨飞[1] 王标[2] 姜仁杰[1] 沈进进[1] 刘照惠[3] 戚凤春[3] 崔颖杰[3] 

机构地区：[1]盐城市疾病预防控制中心,江苏盐城224002 [2]建湖县疾病预防控制中心,江苏盐城224700 [3]长春生物制品研究所,吉林长春130000

出　　处：《中华疾病控制杂志》2010年第7期683-685,共3页Chinese Journal of Disease Control & Prevention

摘　　要：目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省盐城市建湖县选择332名观察对象,按随机、开放式的方法,开展现场观察试验。结果观察对象接种1针后局部反应率仅为0.6%,有15人次(4.5%)发生发热反应,且以轻度发热为主。血清学检测结果表明,接种疫苗后,流感病毒H1N1、H3N2、B(亚)型的HI抗体阳性率分别为95.0%、87.1%和88.1%,H1N1、H3N2、B(亚)型的HI抗体GMT增长倍数分别为33.28倍、7.76倍和26.04倍,抗体保护率分别为100.0%、99.7%、98.4%,3个型别之间阳性率、GMT增长倍数、保护率差异有统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗临床安全性较好;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性,适于推广应用。

关 键 词：流行性感冒裂解疫苗 安全性 免疫原性 

分 类 号：R511.7[医药卫生—内科学] R186.3[医药卫生—临床医学]