中药注射剂非临床安全性评价与风险控制  

作　　者：宁可永[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国中医基础医学杂志》2010年第8期711-712,共2页JOURNAL OF BASIC CHINESE MEDICINE

基　　金：国家科技支撑计划项目-中药研发与上市前技术评价标准的研究(2006BAI21B10)

摘　　要：本文针对中药注射剂的高风险性,阐述如何对其非临床安全性实验进行合理设计以客观反映其安全性,以及如何对其实验结果进行科学评价,以达到加强中药注射剂风险控制的目的。

关 键 词：中药 注射剂 安全性 风险控制 

分 类 号：R944.1[医药卫生—药剂学] R969.3[医药卫生—药学]