双黄连注射剂临床不良反应控制及对策研究  

The Analysis of Adverse Reactions of Shuanghuanglian Injection and Risk Control

作　　者：杨金生[1] 童元元[2] 张力[3] 杨莉[1] 屈建峰[1] 王莹莹[1] 张承绪[3] 

机构地区：[1]中国中医科学院,北京100700 [2]中国中医科学院中医药信息研究,北京100700 [3]国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045

出　　处：《中国中医基础医学杂志》2010年第8期713-716,共4页JOURNAL OF BASIC CHINESE MEDICINE

基　　金：国家科技支撑计划项目-中药上市后安全性监测与再评价标准规范的研究(2006BAI21B11)

摘　　要：目的:探讨分析双黄连注射剂的安全性影响因素和应对措施。方法:检索、收集国内公开发表的双黄连注射剂相关不良反应/事件个案病例报告,进行数据整理、统计分析。结果:双黄连注射剂不良反应/事件临床主要为皮肤过敏反应和过敏性休克,多数发生在用药开始后30min内;男性构成比大于女性;未成年人为不良反应/事件较为集中的人群;存在不合理用药现象。结论:提高安全意识、加强临床合理用药是双黄连注射剂风险控制的关键。In a retrospective study,223 cases of adverse reactions caused by Shuanghuanglian Injection were statistically analyzed in respect of genders,ages,routes of administration,clinical manifestations,influencing factors etc.We pinpointed the main factors that might be associated with safety problems of Shuanghuanglian Injection are irrational drug use and Physical Constitution,and put forward suggestions for strengthening the surveillance and administration of Shuanghuanglian Injection and improving clinical rational use.

关 键 词：双黄连 不良反应/事件 文献研究 

分 类 号：R289.1[医药卫生—方剂学]