药物不良反应报道  

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出  处:《药学进展》2010年第9期430-431,共2页Progress in Pharmaceutical Sciences

摘  要:欧盟限制中枢兴奋剂莫达非尼用于睡眠紊乱 早在2007年,欧洲人用医药产品委员会(CHMP)药品警戒部(PhV肿)便因有人在使用了含中枢兴奋剂莫达非尼(modafinil)药品后出现严重精神紊乱(如有自杀倾向、躁狂和妄想等精神病)以及皮肤不良反应(包括严重的史蒂文斯一约翰逊综合征)而对该类药品开展了进一步的安全性审评,并导致整个欧洲市场上该类药品的宣传资料(包括标签说明)上增加了强调有关这些用药风险的警告语;PhVWP还要求生产这类药品的企业提供所需采取的用药安全措施信息。

关 键 词:药物不良反应 用药安全措施 中枢兴奋剂 皮肤不良反应 莫达非尼 欧洲市场 睡眠紊乱 自杀倾向 

分 类 号:R978.11[医药卫生—药品]

 

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