以生物学变异为质量要求评价免疫球蛋白等项目的过程能力  

作　　者：孙虹[1] 赵崇吉[1] 王凡[1] 牛华[1] 刘琳[1] 蒋红君[1] 苏敏[1] 

机构地区：[1]云南省临床检验中心,云南昆明650032

出　　处：《检验医学》2010年第9期737-739,共3页Laboratory Medicine

摘　　要：目的探讨如何以生物学变异为质量目标评价免疫球蛋白、补体等项目的过程能力。方法按照室内质量控制的常规方法采用朗道公司2个水平特定蛋白质控品,在4个月时间内每个工作日检测免疫球蛋白A(IgA)等7个项目,计算各项目实际的变异系数(CV)、偏倚、允许总误差(TEa)和σ值。结果以生物学变异确定的最低TEa作为质量目标时,IgA、免疫球蛋白M(IgM)和C反应蛋白(CRP)的σ值>4.0;补体C3和C4的σ值3.6,IgG的σ值2.5;类风湿因子(RF)的σ值1.5。结论以生物学变异确定的TEa作为质量目标,能较好地了解各检测项目实际CV、偏倚TEa和σ值满足质量要求的程度,评价其分析过程能力的高低。

关 键 词：免疫球蛋白 生物学变异 允许总误差 不精密度 偏倚 

分 类 号：R446.62[医药卫生—诊断学]