北豆根总碱软胶囊的制备及质量控制  

作　　者：朱孝芹[1] 韩铁刚[2] 刘翠哲[3] 

机构地区：[1]河北省承德医学院附属医院,067000 [2]承德市北方医院,河北承德067000 [3]承德医学院中药研究所,河北承德067000

出　　处：《时珍国医国药》2010年第8期1955-1956,共2页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：河北省医学科学研究重点课题(No.2004-04006)

摘　　要：目的确定北豆根总碱(TAMD)软胶囊的生产工艺和质量标准。方法以内容物沉降比为考察指标,筛选出适宜的处方,轧制软胶囊。用酸性染料比色法测定北豆根总碱含量,高效液相色谱法测定蝙蝠葛碱含量。结果所制制剂为黄色膏状物,检查符合2005版《中国药典》的相关规定;酸性染料比色法:线性范围为6～40μg.ml-1,r=0.999 8(n=7),平均加样回收率为98.86%,RSD=0.58%;HPLC法:线性范围为0.01～0.1 mg.ml-1,r=0.999 8(n=7),平均加样回收率为99.25%,RSD=0.60%。结论该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

关 键 词：北豆根总碱 软胶囊 制备工艺 

分 类 号：R944.5[医药卫生—药剂学] R927.2[医药卫生—药学]