“氢溴酸槟榔碱”原料药与片剂的含量测定及稳定性考察  

作　　者：周绪正[1] 张继瑜[1] 金德磊[1] 李剑勇[1] 李金善[1] 魏小娟[1] 牛建荣[1] 李冰[1] 

机构地区：[1]中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中国农业科学院新兽药工程重点开放实验室,甘肃兰州730050

出　　处：《畜牧与兽医》2010年第7期53-55,共3页Animal Husbandry & Veterinary Medicine

基　　金：科技部科研院所技术开发研究专项(NCSTE-2006-JKZX-293);甘肃省科技重大专项(2009GS02443);国家科技支撑计划(2008BADB4B05)

摘　　要：采用反相高效液相色谱法检测新兽药"氢溴酸槟榔碱"原料药及制剂含量,并考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律。原料稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验;片剂的稳定性试验包括加速试验与长期试验。结果:在确定的色谱条件下原料药含量为95.6%,片剂含量为15.70 mg片/,为其标示量的98.125%。稳定性试验结果发现其原料及片剂对高温、强光照稳定,但具有引湿性;在密封包装条件下于温度25℃、相对湿度(60±5)%考察36个月,其外观、含量皆无明显变化,亦无降解产物产生。

关 键 词：氢溴酸槟榔碱 反相高效液相色谱法 稳定性 

分 类 号：S859[农业科学—临床兽医学]