定量检测系统临床可报告范围评价方法的探讨  

作　　者：万腊根[1] 孔蕴源[1] 罗清[1] 江梅[1] 

机构地区：[1]南昌大学第一附属医院检验科,南昌330006

出　　处：《现代检验医学杂志》2010年第5期150-152,共3页Journal of Modern Laboratory Medicine

摘　　要：目的 探讨LR,LOQ,AMR及CRR的评价方法及其意义.方法 参考EP6-A文件评价ALT检测系统的线性范围（LR）,参考EP-17A文件评价ALT检测系统的临床可报告范围（CRR）和定量检测限（LOQ）,确定评价该检测系统的LOQ,LR的上限值（HLR）和下限值（LLR）、检测HLR的最大稀释倍数,最后确定AMR和CRR.结果 通过评价得出ALT检测系统的LOQ为5 μ/L,LR的HLR和LLR分别为10.5μ/L和1 160 μ/L,对HLR处样品的最大稀释倍数为1∶5（6倍）,AMR为5～1 160 μ/L,CRR为5～6 960 μ/L.结论 对定量检测系统进行LR,LOQ,CRR及AMR的评价,可使我们清楚了解检验结果的准确度,对超过AMR上限值的样品,应采取正确的稀释比例,才能使测定的结果准确,更重要的是工作者可以做到准确、科学、合理地向临床报告检验结果,提高工作者对定量检验结果含义的认识.

关 键 词：线性范围(LR) 定量检测限(LOQ) 分析测量范围(AMR) 临床可报告范围(CRR) 

分 类 号：R446.112[医药卫生—诊断学]