浅谈片剂制粒过程中的几种控制因素  

Several Control Factors in Tablet Granulation

作　　者：关静[1] 王健[1] 田立茹 吴爱华 

机构地区：[1]赤峰市医院,赤峰024005 [2]赤峰蒙欣药业有限公司,赤峰024000

出　　处：《北方药学》2008年第1期56-56,6,共2页Journal of North Pharmacy

摘　　要：随着国家食品药品监督管理局对制药行业监管力度的加大，对制药企业药品的制造过程的监管越来越严格，要求企业必须严格按照注册申报的生产工艺和处方及GMP要求组织生产，极大程度上减少制药企业在药品生产过程中的随意性，从源头上控制药品生产的质量，消除药品生产的安全隐患，保障人民群众的用药安全。制剂生产过程中，每个药品的处方，工艺都已严格规定，工艺参数也基本固恒定，但不同厂家的原辅料或同一厂家的不同批号的原辅料在按现行工艺生产时，半成品有时会略有差异，从而影响了压片的质量。本文在不违反国家规定的前提下，从制软材、筛网选用、干燥温度等等方面进行论述，就如何更好地执行工艺过程，又保证药品质量提出一些见解。

关 键 词：片剂 制备工艺料 影响因素 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]