复方芦氟沙星滴鼻剂的制备与质量控制  

作　　者：陈洪喜[1] 周军[1] 王佃荣[1] 

机构地区：[1]江苏省连云港市第一人民医院药剂科,222002

出　　处：《医药导报》2010年第12期1628-1629,共2页Herald of Medicine

摘　　要：目的制备复方芦氟沙星滴鼻剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸芦氟沙星、盐酸麻黄碱为主要成分制备复方芦氟沙星滴鼻剂,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质量控制方法,并考察其稳定性及刺激性。结果用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星含量,线性范围10～50mg·mL-1,线性方程为S=0.0563+0.3695C(r=0.9999),平均回收率100.03%,RSD=1.54%。在常温及40℃避光条件下放置180d稳定,刺激性小。结论该滴鼻剂处方工艺简单,生产周期短,性质稳定,质量可控。

关 键 词：芦氟沙星滴鼻剂 复方 芦氟沙星 盐酸 制备 质量控制 

分 类 号：R987[医药卫生—药品] R927.2[医药卫生—药学]