RP-HPLC法测定TM208的含量及有关物质  

RP-HPLC determination of TM208 and its related substances

作　　者：王皎[1] 李晓娜[1] 张建美[1] 凌笑梅[1,2] 李润涛[2] 崔景荣[2] 

机构地区：[1]北京大学药学院药物分析教研室,北京100191 [2]北京大学医学部天然药物及仿生药物国家重点实验室,北京100191

出　　处：《药物分析杂志》2011年第1期99-102,共4页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

基　　金：北京市自然基金项目(7102107);北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室基金项目(K20090207);国家重大新药创制基金项目(2009ZX09301-010);国家自然科学基金(81072612)

摘　　要：目的：建立TM208含量及有关物质的RP-HPLC方法。方法：采用Phenomenex Luna C18（2）（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为水-甲醇（25∶75）,流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm,柱温25℃,进样量20μL。结果：TM208与其他物质分离良好,线性范围为1.0~200μg.mL-1（r=0.9997）,日内、日间精密度RSD均在5%以下,平均回收率为100.2%,检测限为50 ng.mL-1。结论：该方法快速、准确、灵敏。Objective：To establish RP-HPLC methods for the determination of TM208 and its related substances.Methods：Separation was performed on a Phenomenex Luna C18（2） column（150 mm×4.6 mm,5 μm）.The column temperature was maintained at 30 ℃,the detection wavelength was at 254 nm.The mobile phase consisted of water-methanol（25∶75） at the flow rate of 1.0 mL·min-1.The injection volume was 20 μL.Results：TM208 was separated completely from impurities.The linear range of TM208 was 1.0-200 μg·mL-1.The intra-and inter-day precision was lower than 5%.The average recovery of TM208 was 100.2%.The lowest limit of detection was 50 ng·mL-1.Conclusion：This method is fast,accurate and sensitive to determine TM208 and its related substances.

关 键 词：高效液相色谱 TM208 含量测定 有关物质 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]