血站用部分国产ELISA试剂批内和批间变异  

作　　者：周静宇[1] 

机构地区：[1]江苏省血液中心,南京210042

出　　处：《临床输血与检验》2011年第1期53-55,共3页Journal of Clinical Transfusion and Laboratory Medicine

摘　　要：目的探讨血站用国产ELISA试剂的批内和批间变异。方法室内质控品随常规检测一起操作,按不同批次的试剂盒计算其批内-x、CV。按不同批次室内质控品计算其批间CV。结果对于乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试剂盒、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)酶联免疫诊断试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)诊断试剂盒、梅毒螺旋体抗体(TP)酶联免疫检测试剂盒,每种试剂盒均使用2个不同厂家产品,共计8个品种。批内变异为5.9%～38.1%,90%的试剂盒批内变异大于10%。批间变异为5.3%～38.8%。结论部分试剂批内变异和批间较大,特别是批间差异明显。

关 键 词：ELISA试剂 批内变异 批间差异 

分 类 号：R446.61[医药卫生—诊断学]