盐酸洛哌丁胺质量标准的改进  

作　　者：杨永刚[1] 王震红[1] 

机构地区：[1]辽宁省食品药品检验所,辽宁沈阳110023

出　　处：《西北药学杂志》2011年第1期5-7,共3页Northwest Pharmaceutical Journal

基　　金：国家药典委员会课题(编号:1004)

摘　　要：目的改进盐酸洛哌丁胺有关物质及含量测定方法。方法采用HPLC法检查有关物质,Kromasil C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm);0.01 mol.L-1硫酸四丁氢胺溶液-乙腈-甲醇(63∶26∶11)为流动相;检测波长为220 nm。采用电位滴定法测定含量,以0.1 mol.L-1氢氧化钠滴定液滴定。结果盐酸洛哌丁胺与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,含量测定方法重复性结果为100.6%,RSD为0.40%(n=6)。结论该方法简便,专属性强,安全、有效,可更好地控制盐酸洛哌丁胺的质量。

关 键 词：高效液相色谱法 电位滴定法 盐酸洛哌丁胺 有关物质 含量测定 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]