替硝唑凝胶的制备与质量控制  

作　　者：张雅稚[1] 何标[1] 

机构地区：[1]襄阳市中心医院药学部,湖北襄阳441021

出　　处：《中国医院药学杂志》2011年第3期247-249,共3页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的：研制替硝唑凝胶，并建立质量控制方法。方法：以卡波姆-940作凝胶基质制备替硝唑凝胶，用反相高效液相色谱法（色谱条件为以水-甲醇70：30）作为流动相，流速0．8mL·min-1，检测波长310nm，灵敏度0．08AUFS，其在9．32-93．2mg·L-1范围内，呈良好的线性关系）测定替硝唑的含量。对制剂进行了离心试验，留样观察，光照试验。结果：该制剂辅料少，工艺简单，稳定性好，使用方便，无刺激性。pH6．0～7．0，卫生学检查符合规定，含量测定平均回收率为99．1％，RSD为1．57％（n=3）。结论：本方法设计合理，制剂稳定，可满足临床需要。建立的质量控制方法简单、准确、可靠、重复性好。

关 键 词：替硝唑 凝胶 高效液相色谱 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]