非随机临床研究方法在上市药物安全性监测中的应用探讨  

作　　者：陈炯华[1,2] 王永炎[1] 谢雁鸣[1] 

机构地区：[1]中国中医科学院中医临床基础医学研究所 [2]江苏省中医药研究院

出　　处：《中医杂志》2011年第3期195-196,202,共3页Journal of Traditional Chinese Medicine

基　　金：中国博士后基金资助项目(20080430069)

摘　　要：对于尚未出现特殊问题的上市药物而言,"常规药物警戒"是可行的,但对于出现重要的已识别风险、重要的潜在风险或重要的信息缺乏药物来说,则须针对特殊的安全信号进一步评价,可采取科学设计的非随机化临床研究进行信号评价或是安全性验证,本文就3种主要的非随机化临床研究,包括药物流行病学研究、登记、横断面调查进行介绍及探讨。

关 键 词：非随机临床研究方法 上市药物安全性 药物流行病学研究 登记 横断面调查 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]